在生物材料研发的星辰大海,江苏创健医疗科技股份有限公司副总经理、总工程师凡孝菊,以碱基为符、数据为弦,深耕该领域十余载,从技术追随者到标准定义者,她以匠心为笔,书写着中国医疗创新的时代答卷。来看今天的《百年工运》
创健医疗实验室内,凡孝菊手持微量移液器,目光如炬地凝视着培养皿。2021年加入创健医疗,凡孝菊便直面行业瓶颈:重组胶原蛋白Ⅲ类医疗器械植入产品的内毒素控制难题。在长达百日的鏖战里,她带领由博士团队、工程师、临床专家等组成的“创新雁阵”攻克难关,为公司10余项III类医疗器械产品开发打通了产业化经脉。
江苏创健医疗科技股份有限公司副总经理 总工程师 凡孝菊
III类的医疗器械,是医疗器械里的风险最大难度最高的,需要把原料通过后端工艺,去做成一个具有支撑作用的,可以打到皮肤内的一个植入剂产品。研究性的工作周期要求的时间也比较紧张,那就要做到我们这个实验万无一失。
办公室黑板上的手绘技术图谱,蜿蜒着凡孝菊10余载科研长路的经纬。从参与我国第一项含活细胞组织工程皮肤的全周期研发,斩获国内首张含细胞III类医疗器械注册证,到主持完成国内首个生物合成核酸四面体及国内首个酵母合成“重组人胶原蛋白”的开发,再到为公司构建起合成生物学平台与医疗器械转化平台双引擎,主导60余项II类医疗器械注册取证……曾经追逐国际标准的身影,如今正在制定全球产业的中国范式。作为YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》行业标准起草人之一,凡孝菊将材料生物学效应纳入质控维度,重塑行业质量标尺。
江苏创健医疗科技股份有限公司技术专家 储筠:
在很多研发过程中,她能够一眼看到我们的痛点或者风险点在哪里,工作质量要求比较高,告诉你哪里可以做得更好。
江苏创健医疗科技股份有限公司副总经理 总工程师 凡孝菊
科研是从0到1,去发现的一个过程,那么我们的转化是从1到100稳定的一个过程。使我们每一个人受益,使社会受益,这才是我们真正的一个目的,所以这也是这项工作一直坚持的初衷。
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