从“仿制追随”到“创新比肩” 集硕医疗进阶之路实现“首证”接二连三 |
| 时间：2023-09-16 19:04:37 来源：武进新闻 作者：阳湖网 |
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成立于2015年的常州集硕医疗器械有限公司，在经历过行业普遍的“低投入高产出的仿制期”后，逐步从“模仿制造”到“国产替代”，从“国内首个”到“全球首个”，实现“首证”接二连三。当前，集硕医疗第二个全国“首证”产品——钛涂层融合器，处于市场导入前期，正在进行医保数据导入工作。
行业数据显示，脊柱融合手术在脊柱病变手术中约占三分之一的手术量。目前，欧美市场以钛涂层融合器为主流产品，而国内市场在该领域尚处于空白，且发展相对缓慢。为此，集硕医疗引进涂层技术团队，投入2000万元，耗时6年，成功研发钛涂层椎间融合器，并于今年6月，获得全国首张三类医疗器械注册证，填补了国内空白。
常州集硕医疗器械有限公司高级副总裁
寇万福：peek材料它有个优异的特性，生物相容性特别好，但是它的强度，不足以这个来完成接骨板或者是髓内钉固定，所以说我们采用了钛纤维来增强peek材料的强度，以期实现高强度、低弹性模量的生物学特性。
寇万福表示，“创新性”和“高端性”，都具有“时效期”，为了实现“一步领先”到“步步领先”，企业从未止步。去年4月，集硕医疗与北京友谊医院合作研发的棘突间固定系统，获得了全国首张三类医疗器械注册证。与苏州大学附属第一医院合作，历时4年半推出的全球首个两段式空心接骨螺钉，前不久刚纳入医保。
常州集硕医疗器械有限公司高级副总裁
寇万福：比如我们现在和东北大学进行合作开发的镁合金项目，现在已经进入到了一个中期的阶段，材料已经研发出来了。（有意愿）进行这个骨科材料，尤其是人工骨这个材料领域，要进一步的去拓展，已经和四川大学生材院建立一个合作。
成立至今，集硕医疗已投入超亿元用于创新研发，逐渐迎来创新成果的丰收期：累计取得26个三类医疗器械注册证和5个二类医疗器械注册证，申请专利53项，其中发明专利13项，产品进入全国600多家医院应用。
常州集硕医疗器械有限公司高级副总裁
寇万福：将来我们公司要把更多的资源，基本上应该是百分之六七十的资源，投入到这个创新这个活动当中。去年开始我们招聘了，已经有十多位的这个研究生来加入到我们这个研发队伍，每年要（投入）至少2000多万的资金保障，来保障我们项目顺利进行。
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