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江苏省药品监督管理局审评核查常州分中心启动运行

时间:2022-06-30 20:55:11  来源:武进新闻  作者:阳湖网
江苏省药品监督管理局审评核查常州分中心启动运行
今天上午,江苏省药品监督管理局审评核查常州分中心启动运行仪式在常州市医药产业创新中心举行。省药监局党组书记、局长田丰,副市长夏思军,区领导恽淇丞、徐俊、贾东、王栋参加活动。
江苏省药品监督管理局审评核查常州分中心是江苏省药品监督管理局审评中心和江苏省药品监督管理局审核查验中心的联合派出机构,在常州市医药产业创新中心的基础上挂牌运行,共设综合科(质量管理科)、药品(化妆品)审评科、医疗器械审评科、药品(化妆品)检查科、医疗器械检查科5个科室。按照分级分类赋权原则,常州分中心受省药监局委托,在审评中心和核查中心的统一调度下,可承担所在地设区市及周边地区相关药品、医疗器械及化妆品技术审评任务和许可检查任务,对受托事项办理的合规性负责;承担疫苗生产企业派驻检查,配合开展疫苗生产企业日常检查、飞行检查;参与开展相关检查业务的研究;为药品、医疗器械及化妆品企业提供相关申请事项的政策法规咨询服务和技术指导等。
下阶段,常州分中心将在省药监局的指导下推进专业化、职业化的检查员队伍建设,严把审评核查关,全力打造成为服务常州医药产业高质量发展的实践平台、深化药品医疗器械审评核查制度改革的合作平台、服务医药产业创新发展的区域特色平台。

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