按照国家食品药品监督管理总局部署,全部药品经营企业应于2015年底前完成新版GSP认证。目前,我区已圆满完成该项工作。
GSP,全称为药品经营质量管理规范,是国家为规范我国药品经营企业制定的专业性质量规范,是药品经营企业药品经营质量管理的基本准则。新版GSP对药品经营企业提出了更高的要求,从人员、机构、设施设备等质量管理要素的各个方面,对药品经营企业的采购、验收、储存、养护等环节进行了详细的规定。
今年来,区市场监督局采取培训指导专业化、试点企业标准化、申报材料规范化、宣传引导经常化等多项措施,积极帮助药品经营企业推进新版GSP认证。目前,我区12家药品批发(零售连锁)企业已全部顺利通过了新版GSP认证。 |