“吗丁啉”被要求修改说明书 12岁以下儿童慎用 |
| 时间：2022-11-03 20:31:22 来源：生活连线 作者：阳湖网 |
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“胃痛、胃胀用吗丁啉”“消化不良，找吗丁啉帮忙”，随着这些广告语深入人心，以吗丁啉为代表的多潘立酮也成为不少市民家中的常备药物。不过，近日，多潘立酮再次被要求修订说明书，特别强调12岁以下儿童慎用。一起来关注。
记者：你知道吗丁啉这个药吗？
市民：知道，之前电视上经常有广告，听说就是治疗腹泻，拉肚子，急性肠胃炎之类的。
记者：你觉得它会不会有什么不良反应呀？
市民：这倒不知道，不良反应一般很少看。
记者走访我区多家药店，发现均有多潘立酮药品出售。药店工作人员告诉记者，多潘立酮是胃肠促动药，国内有不少企业生产，近两年来，以吗丁啉为代表的多潘立酮，在临床上的应用也越来越严格。
执业药师
朱建伟：以前来讲，只要胃不好，吗丁啉来帮忙，其实这个是不准确的，对于治胃病，吗丁啉相对来讲只是作为辅助性的，现在它主要是用于恶心呕吐，或者吃的东西积在胃里面走不了，通过促进胃蠕动把这个食物排掉。
执业药师
张成：现在还是老年人购买较多，他们主要是腹胀过来购买这些药，我们都会进行告知不良反应，有的人认可，有的人不认可，因为有些年纪大的他只认准他吃过这个药，他觉得之前吃的效果好，就不会去更改。
2014年4月，欧洲药品管理局曾发布报告，建议在整个欧盟范围内限制多潘立酮适应症，仅用于缓解恶心和呕吐症状，不再用于治疗其他适应症如胀气或烧心。此前国内乃至国外也多次提到其有小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。10月27日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》。其中，多潘立酮制剂处方药说明书修订要求“注意事项”应包含：12岁以下儿童（尤其是婴儿）、体重小于35千克的青少年和成人慎用，且用药时密切监测不良反应。
执业药师
朱建伟：所以少用或者尽量适应这个症状才能用这个药，我们也希望通过国家修改说明书以后，让更多的人正确认识这个药，去准确用药。
执业药师
张成：对于从业人员来说，可以更关注这些不良反应，也使我们从业人员更加专业，不光是针对这类药，我们也会去做一些培训，更好地服务我们老百姓。
按照修订要求，此类药品上市许可持有人应于2023年1月24日前向有关部门备案，在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
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